| 注冊號 |
國藥管械(進)字2001第3460414號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
美國BOSTON SCIENTIFIC公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 |
產(chǎn)品主要由金屬支架和Unistep Plus TM推送器組成。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn
金屬支架的主要成分是以鈷為基本材料的生物醫(yī)學超耐熱合金（符合ASTM F1058-97)。根據(jù)放置部位的不同分膽道支架和TIPS經(jīng)靜脈肝內(nèi)門靜脈分流術用支架。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
髂動脈支架主要用于采用經(jīng)皮穿刺血管成形太（PTA)效果不理想的＜=10cm的髂總動脈/髂外動脈狹窄；TIPS適用于在門靜脈與肝靜脈之狹窄。 |
| 注冊代理 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 |
2001.06.05 |
| 有效期截止日 |
2005.06.03 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
. .
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
5905 Nathan Lane,Plymouth,MN55442,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 |
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| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
外周血管支架(髂動脈支架和TIPS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus TM Delivery Syst |
| 規(guī)格型號 |
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| 產(chǎn)品標準 |
企業(yè)標準。 |
| 附件 | |
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