| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3100322號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全膝的股骨部件由ZimsloyR鈷鉻鉬合金材料制成，關(guān)節(jié)面部件由超高分子聚乙烯材料制成，交鎖螺釘和錐形塞由鈦6鋁4釩合金材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 全膝關(guān)節(jié)置換裝置用于降低或解除患者的病痛恢復(fù)和改善膝關(guān)節(jié)功能。全膝關(guān)節(jié)置換使用于膝關(guān) 節(jié)嚴(yán)重疼痛及功能喪失的患者。由于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨 關(guān)節(jié)炎、原發(fā)及繼發(fā)型外傷性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性關(guān)節(jié)炎、膠 原性疾病、股骨髁缺血性壞死或假性痛風(fēng)、外傷后關(guān)節(jié)外 形喪失。尤其是臏－股骨腐蝕、臏骨功除后功能更新?lián)Q代 、輕度膝外翻、內(nèi)翻或屈曲變形。也可應(yīng)用于挽救先前手 術(shù)失敗而使膝關(guān)節(jié)尚能有滿意的平衡和穩(wěn)定者。 LPS-Flex股骨型可提高屈曲的力度，故對(duì)希望提高屈曲能 力的病人適用。LPS-Flex股骨型可以和LPS-Flex或LPS活 動(dòng)關(guān)節(jié)面合用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 、捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.04.08 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)的縮略碼，詳見(jiàn)附頁(yè)。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2002第3100322號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2002第3100322號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.10.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | NexGen 高屈曲度后穩(wěn)定型人工膝股骨及關(guān)節(jié)面部件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NexGe LPS-Flex Bearing Knee, Femoral and Articular Surface Components |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
