| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770983號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本泰爾茂株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由軸管、球囊、套節(jié)、附件及保護性部件組成。規(guī)格見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于改善冠狀動脈局部狹窄損傷處的心肌血流的經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)（PTCA)。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1，2-Chome，Hatagaya，Shibuya-ku，Tokyo 151-0072，Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 泰爾茂株式會社愛鷹工場 靜岡縣富士宮市舞木町150號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Hayate Pro， PTCA擴張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hayate Pro PTCA dilatation catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YY 0285.4《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第4部分：球囊擴張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
