| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3540395號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波戴維醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 嬰兒培養(yǎng)箱 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0265-2009 《嬰兒培養(yǎng)箱》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：主要由主機(jī)(包括嬰兒艙、機(jī)箱、控制儀、輸液架及托盤(pán))、機(jī)座(機(jī)柜或機(jī)腳)和黃疸治療裝置(YP-100A無(wú))組成。主要性能：具有斷電、風(fēng)機(jī)、傳感器、超溫、偏差等功能報(bào)警；具有嬰兒艙側(cè)門可開(kāi)啟功能；具有嬰兒溫度控制模式、大于37℃溫度控制的可選功能。在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下，培養(yǎng)箱溫度與均勻培養(yǎng)箱溫度之差，不得超過(guò)0.5℃；均勻培養(yǎng)箱溫度與控制溫度之差不得大于±1.5℃；正常使用時(shí)，床面上試驗(yàn)規(guī)定的每點(diǎn)均勻溫度與均勻培養(yǎng)箱溫度之差不得大于0.8℃；具有嬰兒溫度控制模式的培養(yǎng)箱，皮膚溫度傳感器的精度必須在±0.3℃內(nèi)。 |
| 有效期 | 2013.06.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于早產(chǎn)兒或病弱兒的培養(yǎng)成長(zhǎng)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | YP-100A、YP-100AB |
| 附件 | |
