注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400541號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
i-STAT CORP. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
每一片測(cè)試片提供一個(gè)樣本集合腔和傳感器來測(cè)試凝結(jié)點(diǎn),穩(wěn)定劑和試劑被涂在部分傳感器管路上,含有以下反應(yīng)成份:含硅藻的泥土和凝血酶底物。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于通過對(duì)動(dòng)脈和靜脈全血樣本分析,對(duì)中度和高度肝素治療監(jiān)測(cè)。 |
注冊(cè)代理 |
力新儀器(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
力新儀器(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.03.06 |
有效期截止日 |
2010.03.05 |
備注 |
承產(chǎn)單位:i-STAT CANADA LTD, |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
104 Windsor Center Dr. East Windsor, NJ 08520 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
436 Hazeldean Rd. Kanata, Ontario, CANADA K2L 1T9 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
激活凝血時(shí)間測(cè)試片(CELITE ACT) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CELITE ACTIVATED CLOTTING TIME(CELITE ACT) |
規(guī)格型號(hào) |
Celite ACT |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2926-2005《激活凝血時(shí)間測(cè)試片(CELITE ACT)》 |
附件 | |
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