注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401088號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    芬蘭 Per…" />
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AutoDELFIA時間分辨熒光法超敏促甲狀腺素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
AutoDELFIA時間分辨熒光法超敏促甲狀腺素試劑盒生產(chǎn)企業(yè):芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 0332-2006 《AutoDELFIA時間分辨熒光法超敏促甲狀腺素試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:B042-201:6瓶標準品(1.4mL),2瓶抗hTSH示蹤劑(1.1mL),1瓶分析緩沖液(20mL),1塊微孔板(96孔),3個試劑條形碼,3個微孔板條形碼,1張試劑盒批號匹配的質(zhì)量控制證書。B042-204:6瓶標準品(2.0mL),2瓶抗hTSH示蹤劑(2.9mL),1瓶分析緩沖液(60mL),4塊微孔板(4×96孔),3個試劑條形碼,3個微孔板條形碼,1張試劑盒批號匹配的質(zhì)量控制證書。,AutoDELFIA時間分辨熒光法超敏促甲狀腺素試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中促甲狀腺素的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401088號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:B042-201:6瓶標準品(1.4mL),2瓶抗hTSH示蹤劑(1.1mL),1瓶分析緩沖液(
20mL),1塊微孔板(96孔),3個試劑條形碼,3個微孔
板條形碼,1張試劑盒批號匹配的質(zhì)量控制證書。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn
B042-204:6瓶標準品(2.0mL),2瓶抗hTSH示蹤劑(
2.9mL),1瓶分析緩沖液(60mL),4塊微孔板(4×96孔
),3個試劑條形碼,3個微孔板條形碼,1張試劑盒批號
匹配的質(zhì)量控制證書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中促甲狀腺素的含量。
注冊代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
批準日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址(中文) Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國(中文) 芬蘭
產(chǎn)品名稱(中文) AutoDELFIA時間分辨熒光法超敏促甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) AutoDELFIA hTSH Ultra Kit
規(guī)格型號 B042-201, B042-204
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 0332-2006 《AutoDELFIA時間分辨熒光法超敏促甲狀腺素試劑盒》
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