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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400755號
           

    生產廠商名稱(中文)
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泌乳素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
泌乳素試劑盒生產企業(yè):美國 雅培制藥有限公司,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0120-2006 《泌乳素試劑盒》,產品性能結構及組成:a) 微粒:1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗-泌乳刺激素(小鼠,單克隆)包被的微粒。b) 共軛物:1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的檸檬酸緩沖液中的亞啶酯標記的抗-泌乳素(小鼠,單克隆)共軛物。,泌乳素試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的泌乳素濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400755號
生產廠商名稱(中文) 美國 雅培制藥有限公司
產品性能結構及組成 a) 微粒:1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗-泌乳刺激素(小鼠,單克隆)包被的微粒。b) 共軛物:1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的檸檬酸緩沖液中的亞啶酯標記的抗-泌乳素(小鼠,單克隆)共軛物。醫(yī)學全在線m.f1411.cn
產品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的泌乳素濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產廠地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 泌乳素試劑盒
產品名稱(英文) ARCHITECT Prolactin Reagent Kit
規(guī)格型號 6C27
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0120-2006 《泌乳素試劑盒》
附件
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