| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460956號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 Synthes GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可分為腰椎人工椎間盤和頸椎人工椎間盤。由上終板、下終板和中間嵌入體組成。其中上終板 和下終板材料采用ISO 5832-12的鍛造鈷鉻鉬合金帶有ISO 5832-2的純鈦（Ti)涂層，中間嵌入體材料采用ISO 5843-2的超高分子聚乙烯帶有ISO13782的X線標(biāo)記物鉭。 滅菌包裝。m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于治療頸椎、腰椎椎間盤病變。 |
| 注冊代理 | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PRODISC 人工椎間盤 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PRODISC Disc Prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI3258-2005 PRODISC 人工椎間盤 |
| 附件 | |
