| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460273號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Medtronic Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由心臟瓣膜和附件組成。心臟瓣膜是單葉機(jī)械心臟瓣膜，瓣葉材料為熱解碳，瓣架材料 為鈦，縫合環(huán)材料為PET。產(chǎn)品分為主動(dòng)脈瓣膜（A7700) 和二尖瓣瓣膜（M7700)。醫(yī)學(xué)全在線 附件包括測(cè)瓣器（F7700EZ)， 持瓣手柄（7639),旋轉(zhuǎn)扳手（7689)和手柄鎖定螺母（ 7642)。主動(dòng)脈瓣膜（A7700)，其直徑為19、21、23、 25、27和29mm；二尖瓣瓣膜（M7700)其直徑為23、25、 27、29和31mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于替代病理的或假體的主動(dòng)脈瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Medtronic Heart Valves,8299 Central Avenue,N.E.,Spring Lake Park,MN 55432-3576, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Hall Easy-fit 心臟瓣膜系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hall Easy-fit Prosthetic Heart Valves |
| 規(guī)格型號(hào) | A7700,M7700 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2013-2005《Hall Easy-fit 心臟瓣膜系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
