注冊(cè)號(hào)
    國藥管械(進(jìn))字2002第3450146號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    史托克…" />
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S3型人工心肺機(jī)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
S3型人工心肺機(jī)生產(chǎn)企業(yè):史托克有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《人工心肺機(jī)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由以下組成:控制臺(tái)、泵的底座(分3、4、5泵位)、有自己控制面板的泵體、固定在掛桿上的可旋轉(zhuǎn)控制板、各種掛桿、配件(包括:附加桅桿、托盤、電纜固定系統(tǒng)、寫字板、氣柱及熱能交換器的支架、控制臺(tái)燈、S3系統(tǒng)總線/24V外接電源連接模塊。滾壓式血泵的轉(zhuǎn)速允差為±5%,兩滾柱同步誤差不大于0.05mm,血泵中心軸與泵體內(nèi)壁的同軸度不大于0.05mm,血管管路在出口方向在壓力不大于40kPa條件下能正常工作,流量的變化在±5%以內(nèi)。模塊由溫度模塊、壓力模塊、時(shí)間模塊、顯示模塊組成。其中溫度范圍0-50℃,精度±2%℃;壓力范圍-200~+800mmHg(-26.6~+106.4kPa),精度±5mmHg(±0.7kPa);時(shí)間范圍為9:59,精度±1s。,S3型人工心肺機(jī)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品供醫(yī)療單位實(shí)施心臟手術(shù)時(shí),代替人體心臟功能進(jìn)行體外循環(huán)用。
注冊(cè)號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2002第3450146號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 史托克有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由以下組成:控制臺(tái)、泵的底座(分3、4、5泵位)、有自己控制面板的泵體、固定在
掛桿上的可旋轉(zhuǎn)控制板、各種掛桿、配件(包括:附加桅
桿、托盤、電纜固定系統(tǒng)、寫字板、氣柱及熱能交換器的
支架、控制臺(tái)燈、S3系統(tǒng)總線/24V外接電源連接模塊。滾
壓式血泵的轉(zhuǎn)速允差為±5%,兩滾柱同步誤差不大于
0.05mm,血泵中心軸與泵體內(nèi)壁的同軸度不大于0.05mm,
血管管路在出口方向在壓力不大于40kPa條件下能正常工
作,流量的變化在±5%以內(nèi)。模塊由溫度模塊、壓力模塊
、時(shí)間模塊、顯示模塊組成。其中溫度范圍0-50℃,精度
±2%℃;壓力范圍-200~+800mmHg(-26.6~+106.4kPa),
精度±5mmHg(±0.7kPa);時(shí)間范圍為9:59,精度±1s。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位實(shí)施心臟手術(shù)時(shí),代替人體心臟功能進(jìn)行體外循環(huán)用。
注冊(cè)代理 新加坡地帶科亞洲有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海安琪醫(yī)療器械有限公司/索林眾邦科技發(fā)展有限公司/索林友邦科技發(fā)展有限
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2006.02.07
備注 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的組成由“人工心肺機(jī)由滾壓式血泵和模塊組成!弊兏鼮椤霸摦a(chǎn)品由以下組成:控制臺(tái)、泵的
底座(分3、4、5泵位)、有自己控制面板的泵體、固定
在掛桿上的可旋轉(zhuǎn)控制板、各種掛桿、配件(包括:附加
桅桿、托盤、電纜固定系統(tǒng)、寫字板、氣柱及熱能交換器
的支架、控制臺(tái)燈、S3系統(tǒng)總線/24V外接電源連接模塊。
”。注冊(cè)代理由“上海毅龍科技有限公司”變更為“新加
坡地帶科亞洲有限公司北京代表處”,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“
上海毅龍科技有限公司”變更為“上海安琪醫(yī)療器械有限
公司;索林眾邦科技發(fā)展有限公司;索林友邦科技發(fā)展有
限公司”。 注冊(cè)證由“國藥管械(進(jìn))2002第3450146號(hào)
”變更為“國藥管械(進(jìn))2002第3450146號(hào)(更)”。
原證自發(fā)證之日起作廢。注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31
變更日期 2003.04.18
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Stockert Instrumente GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Lilienthalallee 5-7 80939 Munchen.
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) S3型人工心肺機(jī)
產(chǎn)品名稱(英文) S3 Heart-Lung Machine
規(guī)格型號(hào) S3型
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《人工心肺機(jī)》
附件
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