注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461135號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 Edw…" />
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自膨式膽道支架及傳送系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
自膨式膽道支架及傳送系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):美國 Edwards Lifesciences LLC,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA3529-2005 《Edwards LifeStent 自膨式支架及傳送系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本品由導(dǎo)管系統(tǒng)和支架組成;導(dǎo)管系統(tǒng)由連接在一起的導(dǎo)管尖端、擴(kuò)張?bào)w、導(dǎo)管鞘、按鈕和把手組成;支架為一定長度和直徑的網(wǎng)狀管體,材料為鎳鈦合金。安裝在導(dǎo)管的擴(kuò)張?bào)w和導(dǎo)管鞘之間。,自膨式膽道支架及傳送系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本品為自膨性膽道支架,用于緩解惡性腫瘤對膽道的壓迫。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461135號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Edwards Lifesciences LLC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品由導(dǎo)管系統(tǒng)和支架組成;導(dǎo)管系統(tǒng)由連接在一起的導(dǎo)管尖端、擴(kuò)張?bào)w、導(dǎo)管鞘、按鈕和把手組成;支架為一定長度和直徑的網(wǎng)狀管體,材料為鎳鈦合金。安裝在導(dǎo)管的擴(kuò)張?bào)w和導(dǎo)管鞘之間。m.f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 本品為自膨性膽道支架,用于緩解惡性腫瘤對膽道的壓迫。
注冊代理 美國愛德華生命科學(xué)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國愛德華生命科學(xué)有限公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2006.07.07
有效期截止日 2010.07.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Edwards Lifesciences LLC
生產(chǎn)廠地址(中文) Irvine, CA 92614-5686 USA
生產(chǎn)場所 (1) Irvine, CA 92614-5686 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 自膨式膽道支架及傳送系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Self-Expanding Biliary Stent and Delivery System
規(guī)格型號 NT186201D, NT186202D, NT186301D,NT186302D, NT186401D, NT186402D, NT186601D,
NT186602D, NT186801D, NT186802D, NT186901D,
NT186902D, NT187201D, NT187202D, NT187301D,
NT187302D, NT187401D, NT187402D, NT187601D,
NT187602D, NT187801D, NT187802D, NT187901D,
NT187902D, NT188201D, NT188202D, NT188301D,
NT188302D, NT188401D, NT188402D, NT188601D,
NT188602D, NT188801D, NT188802D, NT188901D,
NT188902D
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA3529-2005 《Edwards LifeStent 自膨式支架及傳送系統(tǒng)》
附件
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