| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3300086號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | GD Medical Systems GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由發(fā)生器裝置（SHF-835)、遙控診斷床、管球（東芝E7254X)、影像增強(qiáng)器系統(tǒng)（TH 9438 QX H665 VR13)、圖像處理系統(tǒng)（白金1號(hào))組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能：高壓發(fā)生器最大輸出電功率80KW/最高管電壓 150KV；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極，雙焦點(diǎn) 0.6mm/1.2mm)；管電壓范圍：40-150kV;管電流范圍： 10-800mA;攝影時(shí)間范圍：0.001-10s;電流時(shí)間積： 0.1-500mA;最大輸出電功率：100kV,800mA,0.1s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位放射科做常規(guī)的X射線透視和攝影診斷檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：STEPHANIX, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 86911 Diessen a. A, Munich, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 86911 Diessen a. A, Munich, Germany 德國(guó)慕尼黑迪森市86911 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 遙控多功能診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Remote controlled Multifunctional Diagnosis System |
| 規(guī)格型號(hào) | InnovationX-RF |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2040-2005 《遙控多功能診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
