| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462659號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為鎖定加壓接骨板。接骨板材料為鍛鈦-15鉬合金接骨板，材料符合ASTM F 2066的標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與接骨螺釘配合使用。適用于關(guān)節(jié)內(nèi)和關(guān)節(jié)外的橈骨遠(yuǎn)端骨折，以及橈骨遠(yuǎn)端截骨術(shù)。 |
| 注冊代理 | 馬特仕（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.14 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Mathys Medical Ltd.”變更為“Synthes GmbH”;生產(chǎn)者地址由“Guterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland”變更為“ Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf, Switzerland”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“馬特仕(上海)醫(yī)療器械 貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器 械貿(mào)易有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第 3462659號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462659號(hào) (更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn |
| 變更日期 | 2005.11.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | |
| 生產(chǎn)場所 | Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鍛鈦-15鉬合金接骨板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Wrought Titanium-15 Molybdenum Alloy for Plate |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWI 858-46-2004 《鍛鈦-15鉬合金接骨板》 |
| 附件 | |
