注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3770747號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國(guó) Guidant Corporation |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | POWERSAIL冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張導(dǎo)管有一完整的操縱桿系統(tǒng)及一個(gè)接近遠(yuǎn)側(cè) 頭端的球囊。操縱桿有一單腔和雙腔組合。一個(gè)腔用于以 造影劑擴(kuò)張球囊。位于操縱桿遠(yuǎn)端的第二個(gè)腔,能通過(guò)使 用導(dǎo)引鋼絲,幫助推送導(dǎo)引鋼絲至或通過(guò)將擴(kuò)張的狹窄段 。冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張導(dǎo)管涂有在濕化時(shí)可被激活的 hydrocoat親水涂層。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn 產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 | POWERSAIL 冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張管主要用于擴(kuò)張狹窄的動(dòng)脈或搭橋血管段以改善心肌灌注;用于ST段抬高的心肌梗塞的病變,以便恢復(fù)冠脈血流;用于某些特定支架在置入后的球囊擴(kuò)張。 |
注冊(cè)代理 | 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
有效期截止日 | 2010.04.28 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Guidant Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara,CA 95054 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92951 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:PowerSail) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Coronary Dilatation Catheter |
規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2547-2005 冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張導(dǎo)管 |
附件 | |