注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3770747號(hào)
           

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    美國(guó) Gui…" />
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冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:PowerSail)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:PowerSail)生產(chǎn)企業(yè):美國(guó) Guidant Corporation,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2547-2005 冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張導(dǎo)管,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:POWERSAIL冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張導(dǎo)管有一完整的操縱桿系統(tǒng)及一個(gè)接近遠(yuǎn)側(cè)頭端的球囊。操縱桿有一單腔和雙腔組合。一個(gè)腔用于以造影劑擴(kuò)張球囊。位于操縱桿遠(yuǎn)端的第二個(gè)腔,能通過(guò)使用導(dǎo)引鋼絲,幫助推送導(dǎo)引鋼絲至或通過(guò)將擴(kuò)張的狹窄段。冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張導(dǎo)管涂有在濕化時(shí)可被激活的hydrocoat親水涂層。產(chǎn)品一次性使用。,冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:PowerSail)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:POWERSAIL 冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張管主要用于擴(kuò)張狹窄的動(dòng)脈或搭橋血管段以改善心肌灌注;用于ST段抬高的心肌梗塞的病變,以便恢復(fù)冠脈血流;用于某些特定支架在置入后的球囊擴(kuò)張。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3770747號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó) Guidant Corporation
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 POWERSAIL冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張導(dǎo)管有一完整的操縱桿系統(tǒng)及一個(gè)接近遠(yuǎn)側(cè)
頭端的球囊。操縱桿有一單腔和雙腔組合。一個(gè)腔用于以
造影劑擴(kuò)張球囊。位于操縱桿遠(yuǎn)端的第二個(gè)腔,能通過(guò)使
用導(dǎo)引鋼絲,幫助推送導(dǎo)引鋼絲至或通過(guò)將擴(kuò)張的狹窄段
。冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張導(dǎo)管涂有在濕化時(shí)可被激活的
hydrocoat親水涂層。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn 產(chǎn)品一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 POWERSAIL 冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張管主要用于擴(kuò)張狹窄的動(dòng)脈或搭橋血管段以改善心肌灌注;用于ST段抬高的心肌梗塞的病變,以便恢復(fù)冠脈血流;用于某些特定支架在置入后的球囊擴(kuò)張。
注冊(cè)代理 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Guidant Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 3200 Lakeside Drive Santa Clara,CA 95054
生產(chǎn)場(chǎng)所 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92951
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:PowerSail)
產(chǎn)品名稱(英文) Coronary Dilatation Catheter
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2547-2005 冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張導(dǎo)管
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