| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462125號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由成形環(huán),持瓣器和測瓣器組成。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn 瓣膜成形環(huán)由多條Elgiloy合金環(huán)構成，合金環(huán)間襯聚酯膜條。合金環(huán)外緣的縫合環(huán)由聚酯無紡布包裹硅橡膠構成。 |
| 產品適用范圍 | 用于各種因瓣環(huán)擴張所致的先天性或后天性的二尖瓣關閉不全，除了嚴重的先天性畸形和瓣膜退行性病變。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產廠地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, CA92614-5686 USA |
| 生產場所 | One Edwards Way, Irvine, CA92614-5686 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Carpentier-Edwards Physio 心臟瓣膜成形環(huán) |
| 產品名稱（英文) | Annuloplasty Ring |
| 規(guī)格型號 | 4450 (24mm, 26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 、38mm, 40mm), 1174二尖瓣測瓣器, 1150持瓣器 |
| 產品標準 | YZB/USA 0761-2005《心臟瓣膜成型環(huán)》 |
| 附件 | |
