| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400184號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Abbott Diabetes Care公司 ( 生產(chǎn)者原名：雅培制藥有限公司Abbott Laboratories Inc. ) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測(cè)試范圍：1.7mmol/L～25 mmol/L（ 30 mg/dL～450mg/dL)主要化學(xué)成分：葡萄糖脫氫酶 ≥0.04 UNAD+≥7.2 μg鄰二氮雜菲醌≥0.4 μg |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可與Sof-Tact"舒泰"血糖儀配套使用,主要供醫(yī)療單位和家庭用于監(jiān)測(cè)血液中的血糖濃度。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京羅易斯生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Witney, OX29 0YL, UK 和 Abingdon, OX14 1TR, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血糖試紙(商品名：舒泰血糖試紙) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Sof-Tact Blood Glucose Electrodes / Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | Sof-Tact |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1618－2006 Sof-Tact血糖試紙 |
| 附件 | |
