| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462854號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由鈦合金（GB/T13810)制成的螺釘、螺母等組成。非無菌包裝。醫(yī)學全在線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VERTEX脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(組件) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VERTEX Reconstruction System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1168-2005 《VERTEX脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
