注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401365號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 雅培…" />
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促甲狀腺激素質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
促甲狀腺激素質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):美國 雅培制藥有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0311-2006《促甲狀腺激素質(zhì)控品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:高值質(zhì)控品:TRIS緩沖液配制的TSH(重組),含蛋白(牛)穩(wěn)定劑;中值質(zhì)控品:TRIS緩沖液配制的TSH(重組),含蛋白(牛)穩(wěn)定劑;低值質(zhì)控品:TRIS緩沖液配制的TSH(重組),含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。,促甲狀腺激素質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于雅培制藥有限公司的ARCHITECT i系列分析系統(tǒng)上用與定量測定人血清和血漿中的促甲狀腺激素(TSH)時(shí),驗(yàn)證ARCHITECT i系統(tǒng)的準(zhǔn)確度和精密度。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401365號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 高值質(zhì)控品:TRIS緩沖液配制的TSH(重組),含蛋白(牛)穩(wěn)定劑;中值質(zhì)控品:TRIS緩沖液配制的TSH(重組),含蛋白(牛)穩(wěn)定劑;低值質(zhì)控品:TRIS緩沖液配制的TSH(重組),含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于雅培制藥有限公司的ARCHITECT i系列分析系統(tǒng)上用與定量測定人血清和血漿中的促甲狀腺激素(TSH)時(shí),驗(yàn)證ARCHITECT i系統(tǒng)的準(zhǔn)確度和精密度。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2006.08.31
有效期截止日 2010.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 促甲狀腺激素質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) TSH control
規(guī)格型號(hào) 6C52-10
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0311-2006《促甲狀腺激素質(zhì)控品》
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