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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401299號
           

    生產廠商名稱(中文)
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雌二醇試劑(Estradiol)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
雌二醇試劑(Estradiol)生產企業(yè):美國貝克曼庫爾特有限公司,產品標準:YZB/USA 2806《雌二醇試劑盒(Estradiol)》,產品性能結構及組成:該試劑盒由R1a、R1b、R1c組成,各自的主要成分為R1a:包被有羊抗IgG的磁性顆粒、兔抗雌二醇的TRIS緩沖液、小牛血白蛋白(BSA)、﹤0.1%的疊氮鈉;R1b:TRIS緩沖液、氯化鈉、小牛或羊血清白蛋白(BSA)、﹤0.1%的疊氮鈉;R1c:雌二醇-堿性磷酸酶結合物、蛋白(鳥性)、離子表面活性劑、0.125%的疊氮鈉、0.125%ProClin 300;R1d:結合了堿性磷酸酶的T3酶結合物的TRIS緩沖液,兔血清白蛋白(BSA)、﹤0.1%的疊氮鈉。,雌二醇試劑(Estradiol)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產的ACCESS全自動微粒子化學發(fā)光免疫分析儀上對人血清中的雌二醇進行定量分析。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401299號
生產廠商名稱(中文) 美國貝克曼庫爾特有限公司
產品性能結構及組成 該試劑盒由R1a、R1b、R1c組成,各自的主要成分為R1a:包被有羊抗IgG的磁性顆粒、兔抗雌
二醇的TRIS緩沖液、小牛血白蛋白(BSA)、﹤0.1%的
疊氮鈉;R1b:TRIS緩沖液、氯化鈉、小;羊血清白蛋
白(BSA)、﹤0.1%的疊氮鈉;R1c:雌二醇-堿性磷酸酶
結合物、蛋白(鳥性)、離子表面活性劑、0.125%的疊
氮鈉、0.125%ProClin 300;R1d:結合了堿性磷酸酶的
T3酶結合物的TRIS緩沖液,兔血清白蛋白(BSA)、﹤
0.1%的疊氮鈉。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn
產品適用范圍 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產的ACCESS全自動微粒子化學發(fā)光免疫分析儀上對人血清中的雌二醇進行定量分析。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準日期 2004.07.21
有效期截止日 2008.07.20
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址(中文) 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 雌二醇試劑(Estradiol)
產品名稱(英文) Estradiol
規(guī)格型號 33540(2×50測試)
產品標準 YZB/USA 2806《雌二醇試劑盒(Estradiol)》
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