| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路12號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460733號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路12號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | JT系列髖關(guān)節(jié)假體（HA噴涂) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1506-2003《JT系列髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為JT系列髖關(guān)節(jié)假體（HA噴涂)，包括股骨柄和髖臼。其中股骨柄基體為鑄造鈷鉻鉬材料或Ti6Al4V鈦合金材料，表面噴涂羥基磷灰石；髖臼由Ti6Al4V鈦合金材料的外杯（表面噴涂羥基磷灰石)、超高分子量聚乙烯內(nèi)襯及Ti6Al4V鈦合金螺釘組成。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年七月一日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一般適用于相對(duì)年輕、骨質(zhì)條件較好的患者全髖和半髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
