| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州高新區(qū)香山路19號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400110號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市東山區(qū)先烈中路80號(hào)匯華商貿(mào)大廈27樓G、H、I室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 解脲脲原體核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測(cè)試劑盒Ureaplasma urealyticum (UU) polymerase chain reaction (PCR) fluorescence quantitative diagnostic kit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 解脲脲原體核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測(cè)試劑盒制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 特異性引物、特異性熒光探針。產(chǎn)品有效期：6個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程；說明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2012.01.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒適用于定量檢測(cè)生殖泌尿道分泌物等樣本中解脲脲原體(UU)DNA，檢測(cè)范圍涵蓋14個(gè)標(biāo)準(zhǔn)血清型�？捎糜诮怆咫逶w(UU)感染的輔助診斷及其感染病人藥物治療的療效監(jiān)控。檢測(cè)結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 單管單人份 |
| 附件 | |
