| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400940號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 試劑船位1－3，液體：抗前白蛋白抗體包被的顆粒，緩沖液，微生物抑制物； 試劑船位5－8，液體：聚乙二醇緩沖液，表面活性劑 1.1mmol/L，微生物抑制物 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定血清和血漿中的前白蛋白 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前白蛋白Flex試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prealbumin Flex Reagent Cartridge(PALB) |
| 規(guī)格型號 | REF DF80：120測試（4×30/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4077－40－2004《前白蛋白Flex試劑盒》 |
| 附件 | |
