| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3450615號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為空心纖維型，膜材料為聚酰胺S，填充材料為聚氨基甲酸乙酯。表面積分別為1.1m2、1.4m2、1.7m2、2.1m2。最大血液室容量分別為：81ml、102ml、121ml、152ml。醫(yī)學(xué)全在線 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品配合血液透析裝置用于治療急性及慢性腎功能衰竭病人進(jìn)行血液透析、血液透析濾過(guò)及血液濾過(guò)。 |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.31 |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Dialysatorn GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, D-72379 Hechingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, D-72379 Hechingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高通量血液透析器/血濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | High-flux hemodialyzer/hemofilter |
| 規(guī)格型號(hào) | Polyflux 11S/14S/17S/21S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1436《高通量血液透析器/血濾器（Polyflux S)》 |
| 附件 | |
