| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401222號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國(guó) Boditech MED Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由反應(yīng)板、信息芯片以及檢測(cè)緩沖液組成。m.f1411.cn反應(yīng)板包含一個(gè)測(cè)試帶，測(cè)試帶的控制線上含有鼠抗白蛋白單克隆抗體和兔IgG。檢測(cè)緩沖液含有熒光標(biāo)記的抗人白蛋白（鼠單克隆)、熒光標(biāo)記的抗、兔IgG、穩(wěn)定劑和疊氮化鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量檢測(cè)尿液中的微量白蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Boditech MED Inc.承產(chǎn)單位地址：#3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boditech MED Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | #3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BTF Microalbumin |
| 規(guī)格型號(hào) | 25T/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0634－2006《尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
