| 生產場所 | 蘇州市大儒巷34號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3240354號 |
| 生產單位 | 蘇州視可佳醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 蘇州市大儒巷34號 |
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| 產品名稱 | 準分子激光眼科治療機 |
| 產品標準 | YZB/國 0860-2006《準分子激光眼科治療機》 |
| 產品性能結構及組成 | 基本參數：激光介質為ArF(氟化氬)；激光波長為193nm；脈沖寬度為10ns；最高重復頻率為500Hz；脈沖能量為7.5-10mJ；能量密度為100-180mJ/cm2，連續(xù)可調(術區(qū))；光點尺寸為1～2mm(術區(qū))；輸出能量不穩(wěn)定度≤±3.5％；光學輸出模式為多模；光學輸出方式為透鏡和折射鏡；切削方式為程控全方位飛點掃描；固視激光器的波長為532nm/660nm；固視激光器的功率為≤1mW，7Hz；對焦激光器的波長為660nm，對焦激光器的功率為≤1mW，CW；冷卻方式為風冷。組成：準分子激光管；計算機控制系統(tǒng)；能量測控系統(tǒng)；手術照明系統(tǒng)；手術顯微鏡；高速飛點掃描系統(tǒng)；光學衰退系統(tǒng)；眼球對準和固視系統(tǒng)；自動充換氣系統(tǒng)；操縱控制和顯示系統(tǒng)；供氣系統(tǒng)；手術床(可配) |
| 有效期 | 2012.03.21 |
| 批準日期 | 2008.03.22 |
| 產品適用范圍 | 用于切削角膜，矯正屈光不正(除遠視)。 |
| 規(guī)格型號 | AOV－FB |
| 附件 | |
