| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2101088號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Miller骨水泥注射筒由攜帶式不銹鋼和鋁注射器槍身、一次性使 用塑料（聚乙烯和聚酯)骨水泥容器、漏斗、接頭和噴嘴 等部件組成，為無(wú)菌供應(yīng)的一次性使用醫(yī)療器械耗品。骨 水泥容器是采用ASTM D1248規(guī)定的聚乙烯樹(shù)脂壓模制成。 注射筒為單只滅菌包裝，可與Power-Flo骨水泥注射槍配 合使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Miller 骨水泥注射筒可用于關(guān)節(jié)重建外科和其它須用丙烯酸骨水泥的手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)的縮略碼“（縮略碼：5069-52)”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2101088號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2101088號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.10.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 西中街區(qū)，華沙， 印第安納州 46581， 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Miller 骨水泥注射筒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Miller Bone Cement Injector |
| 規(guī)格型號(hào) | 00-5069-052-00（縮略碼：5069-52) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 103-10《MillerTM 骨水泥注射筒》 |
| 附件 | |
