注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210037號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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病人監(jiān)護(hù)儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
病人監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1713 《Ultraview 1050監(jiān)護(hù)儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:主機(jī)90369,模塊90496,ECG導(dǎo)聯(lián)線,無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、溫度、心輸出傳感器。產(chǎn)品不包括有創(chuàng)血壓的應(yīng)用探頭。性能:心電:標(biāo)準(zhǔn)靈敏度10mm/mV,對±300mV直流極化電壓靈敏度變化不超過±2%,共模抑制比在監(jiān)護(hù)模式下大于110dB,輸入阻抗不小于5MΩ,內(nèi)部噪聲電壓不超過30μVp-p,輸入回路電流不大于0.1μA;心率測量范圍:30~300次/分鐘;呼吸測量范圍:0~200次/分鐘;血氧飽和度:測量范圍35%~100%,脈率范圍40~240次/分鐘;有創(chuàng)血壓測量范圍:-50mmHg~300mmHg;無創(chuàng)血壓測量范圍:成人20mmHg~260mmHg,新生兒15mmHg~140mmHg,脈率顯示范圍30~250次/分鐘;體溫測量范圍:0℃~50℃;心輸出量測量范圍:0.1L/min~12.0L/min。,病人監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于病人的多參數(shù)監(jiān)護(hù)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210037號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:主機(jī)90369,模塊90496,ECG導(dǎo)聯(lián)線,無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、溫度、心輸出傳感器。產(chǎn)
品不包括有創(chuàng)血壓的應(yīng)用探頭。性能:心電:標(biāo)準(zhǔn)靈敏度
10mm/mV,對±300mV直流極化電壓靈敏度變化不超過±
2%,共模抑制比在監(jiān)護(hù)模式下大于110dB,輸入阻抗不小
于5MΩ,內(nèi)部噪聲電壓不超過30μVp-p,輸入回路電流不
大于0.1μA;心率測量范圍:30~300次/分鐘;呼吸測量
范圍:0~200次/分鐘;血氧飽和度:測量范圍35%~
100%,脈率范圍40~240次/分鐘;有創(chuàng)血壓測量范圍:
-50mmHg~300mmHg;無創(chuàng)血壓測量范圍:成人20mmHg~
260mmHg,新生兒15mmHg~140mmHg,脈率顯示范圍30~
250次/分鐘;體溫測量范圍:0℃~50℃;心輸出量測量
范圍:0.1L/min~12.0L/min。
產(chǎn)品適用范圍 用于病人的多參數(shù)監(jiān)護(hù)。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn
注冊代理 德恩--歐美達(dá)私人有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 太空實(shí)驗(yàn)室(新加坡)有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.01.08
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“德恩--歐美達(dá)私人有限公司北京辦事處”變更為“太空實(shí)驗(yàn)室(新加坡)有限公司北京代表處”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210037號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210037號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.06.15
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Spacelabs Medical Division, Datex-Ohmeda, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 5150 220th Avenus SE, Issaquah, WA 98029 USA.
生產(chǎn)場所 5150 220th Avenus SE, Issaquah, WA 98029 USA.
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 病人監(jiān)護(hù)儀
產(chǎn)品名稱(英文) Patient Monitor
規(guī)格型號 90369
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1713 《Ultraview 1050監(jiān)護(hù)儀》
附件
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