| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402315號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)（樣品區(qū)、IMT區(qū)、試劑區(qū)等)、顯示器、打印機(jī)、控制板等組成。性能：樣品位 ：60個(gè)；波長(zhǎng)范圍：293nm-700nm；分析項(xiàng)目：60項(xiàng)；吸 光度穩(wěn)定性：1小時(shí)內(nèi)吸光度的變化不大于0.01；吸光度 重復(fù)性：用變異系數(shù)CV表示不大于1%；反應(yīng)溫度：37℃± 0.2℃，波動(dòng)應(yīng)不超過0.2℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外診斷，以體液為標(biāo)本，可作多個(gè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)（包括酶活性檢驗(yàn))。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | RT. 896, Glascow BLDG. 500 Neward, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Dimension Xpand全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dimension Xpand Clinical Chemistry System |
| 規(guī)格型號(hào) | Dimension Xpand |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2591《Xpand全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
