注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第1102641號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)工具包括試件、切割器、鉆頭、鉆頭限位器、鉸孔鉆、骨切刀、持骨鉗、骨錘、測量器、牽引器、扳手、工具箱。采用不銹鋼、鋁合金、耐高溫高壓塑料、以及碳素材料,此外在一些鉆頭,鋸片,磨鉆表面會進行涂鉻處理。醫(yī)學全在線m.f1411.cn
其規(guī)格見附件。
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要用于肩部植入假體的組裝及肩部手術(shù)中骨接合產(chǎn)品的植入。 |
注冊代理 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2004.12.13 |
有效期截止日 |
2008.12.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動工具 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Shoulder Manual Instrument |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
執(zhí)行注冊產(chǎn)品標準《肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)工具》 |
附件 | |
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