| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400220號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Beckman Coulter , Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：R1a：含包被有羊抗鼠IgG的磁性微粒：鼠單克隆內(nèi)皮因子復(fù)合物，TRIS緩沖液，含小牛 血清白蛋白（BSA)、表面活性劑、＜ 0.1%的疊氮鈉和＜ 0.1% ProClin** 300。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn R1b：TRIS緩沖液中含，豬內(nèi)皮因 子-堿性磷酸酶（牛)結(jié)合物、人血清白蛋白（HSA)、表 面活性劑、＜ 0.1%的疊氮鈉和＜ 0.25% ProClin300。 R1c：緩沖蛋白溶液（牛，羊，鼠)，＜ 0.1%的疊氮鈉和 ＜ 0.1% ProClin 300。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒該用于ACCESS免疫分析系統(tǒng)，檢測(cè)人血清和血漿中的內(nèi)皮因子抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)皮因子抗體試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intrinsic Factor Ab |
| 規(guī)格型號(hào) | 387992 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2296-2005《內(nèi)皮因子抗體試劑盒》 |
| 附件 | |
