注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2300403號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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富麗(FLAT)系列高頻乳腺X光機(jī)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
富麗(FLAT)系列高頻乳腺X光機(jī)生產(chǎn)企業(yè):Metaltronica S.r.l.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2029-2005《FLAT BYM/E/SE/Ⅲ富麗(FLAT)系列高頻乳腺X光機(jī)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、C臂、限束裝置、數(shù)字影像系統(tǒng)、壓力系統(tǒng)組成。性能:高壓發(fā)生器標(biāo)稱功率3500W/工作頻率25KHz(50KHz可選);X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極,鉬靶,雙焦點(diǎn)0.1mm/0.3mm);管電壓范圍:21KV-35KV。本次注冊不包含立體定位裝置系統(tǒng)。,富麗(FLAT)系列高頻乳腺X光機(jī)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于乳腺X光診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2300403號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Metaltronica S.r.l.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、C臂、限束裝置、數(shù)字影像系統(tǒng)、壓力系統(tǒng)組成。性能:高壓發(fā)生器標(biāo)稱功率3500W/工作頻率25KHz(50KHz可選);X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極,鉬靶,雙焦點(diǎn)0.1mm/0.3mm);管電壓范圍:21KV-35KV。本次注冊不包含立體定位裝置系統(tǒng)。m.f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于乳腺X光診斷。
注冊代理 香港GK國際醫(yī)療部廣州代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州南秀南貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.02.23
有效期截止日 2010.02.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Via Della Pisana No.:431,00163 Rome, Italy
生產(chǎn)場所 Via Della Pisana No.:431,00163 Rome, Italy
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 富麗(FLAT)系列高頻乳腺X光機(jī)
產(chǎn)品名稱(英文) Mammographic Units
規(guī)格型號 FLAT BYM/E/SE/Ⅲ
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2029-2005《FLAT BYM/E/SE/Ⅲ富麗(FLAT)系列高頻乳腺X光機(jī)》
附件
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