一次性使用無菌注射器用活塞

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一次性使用無菌注射器用活塞生產企業(yè):廣州禾億硅橡膠有限公司,產品標準:YY/T 0243-2003《一次性使用無菌注射器用活塞》,產品性能結構及組成:本產品為單一的獨立部件。主要性能：硬度(邵爾A型)：57～65；壓縮永久變形≤40%；70℃×72h老化后，拉伸強度變化率、扯斷伸長變化率±20%；可萃取金屬含量：活塞浸取液中的鉛、鋅、錫、鐵重金屬的總重量≤5ug/mL，鎘的含量≤0.1ug/mL；酸堿度：活塞浸取液的pH值與同批空白對照液相比，pH值之差≤1.0；易氧化物：20mL活塞浸取液與等體積的同批空白對照液相比，消耗0.002mol/L的高錳酸鉀溶液的體積之差應≤0.4mL；活塞材料無毒性，無致熱原，活塞溶血率≤5%，無全身急性毒性。,一次性使用無菌注射器用活塞生產廠家地址

生產場所	廣東省廣州市黃埔區(qū)南崗街沙步產業(yè)村18棟
變更日期
備注
注冊號	國食藥監(jiān)械(準)字2008第3150082號
生產單位	廣州禾億硅橡膠有限公司
地址	廣東省廣州市黃埔區(qū)南崗街沙步產業(yè)村18棟
郵編
產品名稱	一次性使用無菌注射器用活塞
產品標準	YY/T 0243-2003《一次性使用無菌注射器用活塞》
產品性能結構及組成	本產品為單一的獨立部件。主要性能：硬度(邵爾A型)：57～65；壓縮永久變形≤40%；70℃×72h老化后，拉伸強度變化率、扯斷伸長變化率±20%；可萃取金屬含量：活塞浸取液中的鉛、鋅、錫、鐵重金屬的總重量≤5ug/mL，鎘的含量≤0.1ug/mL；酸堿度：活塞浸取液的pH值與同批空缺對照液相比，pH值之差≤1.0；易氧化物：20mL活塞浸取液與等體積的同批空缺對照液相比，消耗0.002mol/L的高錳酸鉀溶液的體積之差應≤0.4mL；活塞材料無毒性，無致熱原，活塞溶血率≤5%，無全身急性毒性。
有效期	2012.01.07
批準日期	2008.01.08
產品適用范圍	供三件式結構的一次性和自毀式無菌注射器配套使用。
規(guī)格型號	1ml；3ml ；5ml ；10ml；
附件

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