| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400736號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 GermanyRoche Diagnostics GmbH 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 結構及組成：本檢測系統由羅康全整合型血糖儀、羅康全樂采采血筆、羅康全樂采采血針、AST筆帽（可選配件)、羅康全整合型血糖試紙、便攜包、羅康全整合型質控液（選配件)組成。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于醫(yī)院快速血糖檢測及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.10 |
| 有效期截止日 | 2010.04.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 羅康全整合型血糖檢測系統 |
| 產品名稱（英文) | ACCU-CHEK Integra Blood Glucose Monitoring System |
| 規(guī)格型號 | 血糖儀：ACCU-CHEK Integra試紙包裝規(guī)格：1*17條/3*17條采血針包裝規(guī)格：10個/盒、25個/盒、200個/盒 質控液：2*4ml |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 3364－2005羅康全整合型血糖檢測系統 |
| 附件 | |
