注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2540467號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè):Mallinckrodt Developpement France,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3281-2005《GoodKnight雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī) 》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)、電源適配器、管路和GoodKnight H2O型濕化器組成。具有雙水平正壓通氣和持續(xù)正壓通氣兩種工作模式。吸氣壓力范圍:3cmH2O~25cmH2O,呼氣壓力范圍3cmH2O~20cmH2O。具有漏氣報(bào)警功能。,雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于在家庭或醫(yī)院治療具有自主呼吸、體重30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的病人。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2540467號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Mallinckrodt Developpement France
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)、電源適配器、管路和GoodKnight H2O型濕化器組成。具有雙水平正壓通氣和持續(xù)正壓通氣兩種工作模式。吸氣壓力范圍:3cmH2O~25cmH2O,呼氣壓力范圍3cmH2O~20cmH2O。具有漏氣報(bào)警功能。
產(chǎn)品適用范圍 用于在家庭或醫(yī)院治療具有自主呼吸、體重30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的病人。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn
注冊(cè)代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.08
有效期截止日 2010.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Parc d'Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產(chǎn)場(chǎng)所 Parc d'Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產(chǎn)國(guó)(中文) 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱(英文) Sleep Apnea Therapy Equipment
規(guī)格型號(hào) GoodKnight 425、GoodKnight 425ST
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3281-2005《GoodKnight雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī) 》
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