注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402058號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成和規(guī)格:TurboHCG檢測單位(SCG1):每個(gè)條形碼標(biāo)記的檢測單位有一包 被有單克隆鼠HCG抗體的包被珠;規(guī)格:LSKCG1:100單位 (人份),LSKCG5:500單位(人份)。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn Turbo HCG試劑楔 :SCG2:6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊HCG抗體緩沖液 。規(guī)格:LSKCG1:1個(gè);LSKCG5:5個(gè)。Turbo HCG校正品 (SCGL,SCGH):2瓶(低、高)凍干的含HCG的人血清基 質(zhì)。規(guī)格:LSKCG1:1套;LSKCG5:2套。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 人絨毛膜促性腺激素試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,定量檢測血清中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)水平,以及定性檢測尿HCG水平,對妊娠監(jiān)測起輔助作用。 |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.09.28 |
有效期截止日 | 2008.09.27 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 人絨毛膜促性腺激素試劑盒(快速法) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Turbo HCG |
規(guī)格型號 | LSKCG1(100人份)LSKCG5(500人份) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 451-40《人絨毛膜促性腺激素試劑盒》 |
附件 | |