| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402394號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:緩沖液 ；試劑2主要成分:磷酸肌酸。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)對體內(nèi)血清或血漿中的肌酸激酶同工酶濃度進行定量檢測。僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶MB診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS INTEGRA CK-MB L |
| 規(guī)格型號 | 100個測試，貨號：20759244 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1352-2005《肌酸激酶同工酶MB診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
