注冊號(hào) |
國藥管械(進(jìn))字2001第3100923號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
捷邁公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品為植入式全肘關(guān)節(jié)假體,是由尺骨干、肱骨干、鉸鏈釘和襯套組成。尺骨干、肱骨干采用Ti-6AL-4V合金制成,襯套組件由超高分子聚乙烯材料制成,避免金屬與金屬相接觸。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品在臨床上用于全肘關(guān)節(jié)置換手術(shù)。外傷后肘關(guān)節(jié)不穩(wěn)定、非膿毒癥所致的雙側(cè)肘關(guān)節(jié)強(qiáng)直、晚期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)畸形。 |
注冊代理 |
百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
|
有效期截止日 |
2005.11.12 |
備注 |
增加規(guī)格型號(hào)的縮略碼,詳見附頁。注冊證由“國藥管械(進(jìn))2001第3100923號(hào)”變更為“國藥管械(進(jìn))2001第3100923號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2004.10.28
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Zimmer Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
生產(chǎn)場所 |
|
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Coonrad/Morrey 全肘關(guān)節(jié)假體 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Coonrad/Morrey Total Elbow |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Q/ZMC 007-2001<< Coonrad/Morrey 全肘關(guān)節(jié)假體>> |
附件 | |
|
|