注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210756號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器由脈沖發(fā)生器和電極接口(IS-1/DF-1 pin plug) 組成,性能及規(guī)格參數(shù)詳見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于植入體內(nèi)提供心室抗心動(dòng)過(guò)速起博和心室除顫,可自動(dòng)治療有生命危險(xiǎn)的心室性心動(dòng)過(guò)速。 |
注冊(cè)代理 |
美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.04.01 |
有效期截止日 |
2009.03.31 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Medtronic Puerto Rico Operations Co. MedRel, |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Implantable Cardioverter Defibrillator |
規(guī)格型號(hào) |
Maximo DR7278, Maximo VR 7232Cx, Intrinsic 7288, Intrinsic 30 7287 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 3923-21-2004《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》 |
附件 | |
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