注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2571173號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
結(jié)構(gòu):由箱體,電源,控制器,微處理器,顯示打印系統(tǒng),真空系統(tǒng),液壓系統(tǒng)和耗材(見附頁(yè))組成。滅菌效果:達(dá)到10-6的無菌保證水平(SAL);滅菌艙預(yù)熱溫度:46℃;真空度:絕對(duì)壓力≦25mT;射頻發(fā)射功率≧300W。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于對(duì)醫(yī)療器械滅菌。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2008.07.16 |
備注 |
承產(chǎn)單位:美國(guó)Advanced滅菌器材公司,注冊(cè)證附件中產(chǎn)品型號(hào)“00-21005-0-00X”和“14200”分別變更為“00-21006-0-003”和“14202”。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn
注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2571173號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2571173號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2006.10.30
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Advanced Sterilization Products |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
33 Technology Drive Irvine, California 92618 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
33 Technology Drive Irvine, California 92618 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
消毒滅菌裝置 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
STERILIZER |
規(guī)格型號(hào) |
STERRAD 100S |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2669《消毒滅菌裝置》 |
附件 | |
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