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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463167號
           

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帶有Unistep Plus推送系統(tǒng)的Wallgraft 人造血管支架

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
帶有Unistep Plus推送系統(tǒng)的Wallgraft 人造血管支架生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 2121-2005《帶有Unistep Plus推送系統(tǒng)的Wallgraft 人造血管支架》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:帶有Unistep Plus推送系統(tǒng)的Wallgraft 人造血管支架由兩部分組成:可植入式人造血管支架和釋放系統(tǒng)。人造血管支架由生物醫(yī)用超合金單絲(Elgiloy)編織成的管狀網(wǎng)結(jié)構(gòu),外層覆有PET(聚乙烯對酞酸酯) 人造血管材料。,帶有Unistep Plus推送系統(tǒng)的Wallgraft 人造血管支架生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于治療復(fù)雜的髂動脈狹窄(病灶長度大于或等于3cm,或者鈣化或偏心病灶長度小于3cm)及直徑7-12mm髂動脈閉塞等疾病。也可用于消除周邊血管直徑為5至12mm的動脈粥樣硬化性動脈瘤和損傷性血管破裂。能夠進行治療的具體動脈包括下列各項:髂(總、外和內(nèi))動脈、股(總、淺和深)動脈、(膝蓋以上的)近端腘動脈、鎖骨下動脈、腋動脈和肱動脈。動脈瘤/損傷的近端及遠端動脈至少離主要分支血管或血管分叉有5mm的正常血管便于支架的固定。該產(chǎn)品不可用于主動脈和頸動脈部位。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463167號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 帶有Unistep Plus推送系統(tǒng)的Wallgraft 人造血管支架由兩部分組成:可植入式人造血管支架和釋放系統(tǒng)。人造血管支架由生物醫(yī)用超合金單絲(Elgiloy)編織成的管狀網(wǎng)結(jié)構(gòu),外層覆有PET(聚乙烯對酞酸酯) 人造血管材料。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于治療復(fù)雜的髂動脈狹窄(病灶長度大于或等于3cm,或者鈣化或偏心病灶長度小于
3cm)及直徑7-12mm髂動脈閉塞等疾病。也可用于消除周
邊血管直徑為5至12mm的動脈粥樣硬化動脈瘤和損傷性
血管破裂。能夠進行治療的具體動脈包括下列各項:髂(
總、外和內(nèi))動脈、股(總、淺和深)動脈、(膝蓋以上
的)近端腘動脈、鎖骨下動脈、腋動脈和肱動脈。動脈瘤
/損傷的近端及遠端動脈至少離主要分支血管或血管分叉
有5mm的正常血管便于支架的固定。該產(chǎn)品不可用于主動
脈和頸動脈部位。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,美國
生產(chǎn)場所 Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 帶有Unistep Plus推送系統(tǒng)的Wallgraft 人造血管支架
產(chǎn)品名稱(英文) WallgraftEndoprosthesis with Unistep Plus DeliverySystem
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2121-2005《帶有Unistep Plus推送系統(tǒng)的Wallgraft 人造血管支架》
附件
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