| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第2330254號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 伽瑪相機由機架系統(tǒng)、患者檢查床、探測器、準直器、數(shù)據(jù)獲取系統(tǒng)、圖像處理和顯示系統(tǒng)組 成。最大計數(shù)率：≥320kcps；有散射情況下計數(shù)率：≥ 180kcps; 系統(tǒng)靈敏度：≥335cps/μCi(LEGB準直器)，≥ 177cps/μCi(LEHR準直器), ≥102cps/μCi ( L EUHR準 直器), ≥298cps/μCi(MEGP準直器); 中心視野固有空間 分辨率FWHM≤3.7mm；系統(tǒng)空間分辨率：LEGB準直器在 0mm處FWHM≤4.7mm\在100mm處FWHM≤10.3mm, LEHR準直器 在0mm處FWHM≤4.3mm\在100mm處FWHM≤7.9mm, LEUHR準直 器在0mm處FWHM≤4.1mm\在100mm處FWHM≤6.5mm, MEGP準 直器在0mm處FWHM≤5.3mm\在100mm處FWHM≤12.9mm; 積分 均勻性：有效視野內(nèi)不超過±3.5%；能量分辨率FWHM≤ 9.4%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對患者進行核醫(yī)學檢查。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站 |
| 批準日期 | 2003.02.20 |
| 有效期截止日 | 2007.02.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Danish Disgnostic Development A/S承產(chǎn)單位地址：Neergaards Vej 5F2970 Horsholm Denmark |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 595 Miner Road Highland Heights,Ohio 44143 USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 伽瑪相機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | gamma camera |
| 規(guī)格型號 | Meridian |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA-0335-2002《Meridian 伽瑪相機》 |
| 附件 | |
