注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3451073號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 透析管及套裝內(nèi)組件包括:血透插管、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、穿刺針、隧道探針、傷口敷貼、注射器 、注射封蓋、解剖刀等。血透插管管體采用聚氨酯或醫(yī)用 級硅橡膠材料制成;外接管均采用硅橡膠材料;導(dǎo)絲,隧 道探針和穿刺針由304號不銹鋼制成;套環(huán)(Cuff-卡夫 )采用聚酯材料;擴(kuò)張器采用高密度聚乙烯材料;傷口敷 貼由聚脂薄膜和棉線制成。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 透析管及附件適用于血液透析、采血和液體輸注。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn |
注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.04.28 |
有效期截止日 | 2009.04.27 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Tyco Healthcare Group LP |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
生產(chǎn)場所 | Kendall, a Division of Tyco Healthcare Group LP Route 40 Argyle,NY 12809 USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 血液透析管及附件 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Hemodialysis Catheters and Accessories |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0549-2005《血液透析管及附件》 |
附件 | |