| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康定街15號(hào)廠房2#車(chē)間 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2008年4月8日注銷(xiāo)注冊(cè)證，詳見(jiàn)“國(guó)食藥藍(lán)械[2008]145號(hào)”文件 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3450819號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京萬(wàn)東康源科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康定街15號(hào)2號(hào)廠房 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 自體血液回收機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1683－2006 《自體血液回收機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(離心系統(tǒng)、蠕動(dòng)泵系統(tǒng)、控制系統(tǒng))和移動(dòng)式車(chē)架組成。回收機(jī)整機(jī)有效性：紅細(xì)胞回收率≥90%，處理后紅細(xì)胞壓積≥50%。不包括與本產(chǎn)品配套的一次性使用血液回收耗材產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2011.05.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用于外科手術(shù)中對(duì)患者失血的回收。 |
| 規(guī)格型號(hào) | KY-9000型 |
| 附件 | |
