| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402827號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：試劑１： 1.3 ml已包被的鼠抗人ＦＤＰ單克隆抗體懸浮乳膠顆粒液.試劑２： 20 ml甘氨酸緩沖液試劑３： 0.5 ml陰性質(zhì)控試劑４： 0.5 ml陽性質(zhì)控測試卡：１０張(測試位/卡: 6個) 混勻棒 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外診斷，在臨床上通過包被有FDP單克隆抗體的膠乳顆粒定性和半定量測定血漿中纖維蛋白（原)降解產(chǎn)物(FDP)。m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France |
| 生產(chǎn)場所 | 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手工FDP半定量測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FDP Plasma |
| 規(guī)格型號 | 60TEST |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1696-2005《手工FDP半定量測定試劑盒》 |
| 附件 | |
