| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400071號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M:鏈酶親和素包被的微粒,每瓶6.5ml R1:抗地高辛特異性抗體,每瓶10ml R2:生物素化的高辛衍生物,每瓶10ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于免疫分析法定量測定人體血清,血漿中地高辛濃度. |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digoxin |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1980-2006地高辛診斷試劑盒 |
| 附件 | |
