| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3450996號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成人膜式氧合器采用有機玻璃、空心聚丙烯纖維、陽極化鋁材料制造，由氣體交換室和熱交換 裝置組成。醫(yī)學(xué)全在線 血液在供氧裝置里面圍繞空心纖維外部以及熱 交換裝置的鋁管循環(huán)流動。填充容量：480 毫升，剩余血 液容量：100 毫升，最小水壓：138千帕，膜有效面積： 2.1 平方米，血流速范圍：1.0～7.0L/min。靜脈儲血罐采用 有機玻璃、聚酯、聚氨酯材料制造，放置在供氧裝置室上 方，來自胸腔的血液經(jīng)過過濾后與靜脈血相混合。最大容 量：3800 毫升。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于40～140kg 成人，用于心臟手術(shù)過程中體外灌注，加入氧氣、祛除二氧化碳、控制溫度。靜脈儲血罐用于儲存來自胸腔、心內(nèi)抽吸和靜脈排放的血液。 |
| 注冊代理 | 愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.02 |
| 有效期截止日 | 2006.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences Macchi LTDA. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Av.Santa Catarina,2580 Cep 04378-200-Sao Paulo(SP)-Brazil |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 巴西 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 成人中空纖維膜式氧合器(ULTRA)及靜脈儲血罐 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hollow Fiber Membrane Oxygenator adult(ULTRA)and Venous & Reservoir RV-40 |
| 規(guī)格型號 | OXIM-II-34 ULTRA & RV40 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
