| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2400602號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1個(gè)試紙條每平方厘米包含：膠體金標(biāo)記抗人白蛋白單克隆抗體（免疫球蛋白G)6μg，固定白蛋白9.5μg。m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于半定量判別尿液微量白蛋白含量，適用于糖尿病患者和高血壓患者的早期腎臟病變的檢查和監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.24 |
| 有效期截止日 | 2007.04.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-68305，Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿微量白蛋白試條 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Micral-Test |
| 規(guī)格型號(hào) | 12條/盒、30條/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0295-2002《尿微量白蛋白試條》 |
| 附件 | |
