| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 四川省簡(jiǎn)陽市東溪鎮(zhèn)四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院內(nèi) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3451179號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 四川南格爾生物醫(yī)學(xué)股份有限公司 |
| 地址 | 成都高新區(qū)九興大道5號(hào) |
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| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用單采血細(xì)胞分離器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0129-2006《一次性使用單采血細(xì)胞分離器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由管路系統(tǒng)、收集袋、組裝盒、配件四部分組成。管路系統(tǒng)包括塑料穿刺器、滴斗、連接軟管、血液過濾器、三通、圓錐接頭、壓力傳感器、泵管、空氣濾壺、采輸血針、流量調(diào)節(jié)器。開放式分離器（包括AMS系統(tǒng))由管路系統(tǒng)，分離袋、收集袋和組裝盒組成；封閉式分離器由管路系統(tǒng)、分離袋、收集袋、采樣袋、組裝盒、采血器、抗凝袋（含血液抗凝劑)、鹽水袋（含生理鹽水)和轉(zhuǎn)移袋組成。 |
| 有效期 | 2010.12.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血小板、血漿的血液成分分離、采集、儲(chǔ)存。 |
| 規(guī)格型號(hào) | B-2000型（開放式)、B-2000AMS型、B-2000I型（封閉式) |
| 附件 | |
