| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3330684號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 基本構(gòu)成：操作員控制臺（OC)，機(jī)架電、機(jī)、患者床、電源分配裝置（HPCDU)、高電壓電源配給器（HVPS)，水冷卻系統(tǒng)、探測環(huán)、射線準(zhǔn)直儀、X射線及探測系統(tǒng)（XRAD)、電子束源集合、后部電機(jī)子系統(tǒng)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于人體尤其是心臟掃描。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn e-Speed可以進(jìn)行如下臨床檢查，例如冠狀動脈鈣化，多相電子束血管造影術(shù)，心臟功能成像，低劑量肺掃描，電子束結(jié)腸鏡造影術(shù)以及電子束胸、腹、骨盆的成像。 |
| 注冊代理 | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.05.07 |
| 有效期截止日 | 2007.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Imatron Inc. doing business as GE Imatron. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 389 0yster Point Blvd., S. San Francisco, CA 94080,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子束斷層掃描裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electron Beam Tomography Scanner System |
| 規(guī)格型號 | e-Speed |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0362 《e-Speed 電子束斷層掃描裝置》 |
| 附件 | |
