注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401762號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    丹麥 Ra…" />
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質(zhì)控液(商品名:ABL800 FLEX 血?dú)夥治鰞x用質(zhì)控液)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
質(zhì)控液(商品名:ABL800 FLEX 血?dú)夥治鰞x用質(zhì)控液)生產(chǎn)企業(yè):丹麥 Radiometer Medical ApS,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1109-2006 質(zhì)控液,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:質(zhì)控液包含QUALICHECK5+(level 4)和AutoCheck5+(level 4)兩種類型,組成成分相同,分別用于手動(dòng)進(jìn)樣質(zhì)控和自動(dòng)進(jìn)樣質(zhì)控。每支裝量為0.7ml質(zhì)控液。質(zhì)控液是內(nèi)含生物學(xué)緩沖液、色素和防腐劑的水溶液,并保持二氧化碳和氧的平衡。部分質(zhì)控液添加葡萄糖、乳酸和/或電解質(zhì)。,質(zhì)控液(商品名:ABL800 FLEX 血?dú)夥治鰞x用質(zhì)控液)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于對(duì)ABL系列血?dú)夥治鰞x性能進(jìn)行準(zhǔn)確性和精確性的評(píng)價(jià)驗(yàn)證。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401762號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 丹麥 Radiometer Medical ApS
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 質(zhì)控液包含QUALICHECK5+(level 4)和AutoCheck5+(level 4)
兩種類型,組成成分相同,分別用于手動(dòng)進(jìn)樣質(zhì)控和自動(dòng)
進(jìn)樣質(zhì)控。每支裝量為0.7ml質(zhì)控液。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn 質(zhì)控液是內(nèi)含生物
學(xué)緩沖液、色素和防腐劑的水溶液,并保持二氧化碳和氧
的平衡。部分質(zhì)控液添加葡萄糖、乳酸和/或電解質(zhì)。
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)ABL系列血?dú)夥治鰞x性能進(jìn)行準(zhǔn)確性和精確性的評(píng)價(jià)驗(yàn)證。
注冊(cè)代理 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.18
有效期截止日 2010.11.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark
生產(chǎn)場(chǎng)所 Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark
生產(chǎn)國(guó)(中文) 丹麥
產(chǎn)品名稱(中文) 質(zhì)控液(商品名:ABL800 FLEX 血?dú)夥治鰞x用質(zhì)控液)
產(chǎn)品名稱(英文) Control Solution
規(guī)格型號(hào) AutoCheck5+ (level 4) , QUALICHECK5+(level 4)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1109-2006 質(zhì)控液
附件
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